| 注册证编号 | 赣械注准20202140585 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美格尔医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MYM-A1、MYM-A1（非灭菌型）、MYM-B1、MYM-B1（非灭菌型）、MYM-C1、MYM-C1（非灭菌型）；160、165、170、175、180、185、190、195。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由复合无纺布制成，由连帽上衣、裤子及靴套（若有）组成，型式为连身式；袖口、脚踝口、帽子面部收口为弹性收口，袖口为螺纹袖口，脚踝口和帽子面部收口为松紧带材质。产品分为无菌型和非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
