注册证编号 | 赣械注准20202140585 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西美格尔医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号 |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号 |
产品名称 | 医用一次性防护服 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | MYM-A1、MYM-A1(非灭菌型)、MYM-B1、MYM-B1(非灭菌型)、MYM-C1、MYM-C1(非灭菌型);160、165、170、175、180、185、190、195。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由复合无纺布制成,由连帽上衣、裤子及靴套(若有)组成,型式为连身式;袖口、脚踝口、帽子面部收口为弹性收口,袖口为螺纹袖口,脚踝口和帽子面部收口为松紧带材质。产品分为无菌型和非无菌型,无菌型产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/10/9 |
生效日期 | 2020/10/9 |
有效期至 | 2025/10/8 |