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江西美格尔医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140585”基本信息
注册证编号赣械注准20202140585 [查看相关产品信息]
注册人名称江西美格尔医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号
生产地址江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格MYM-A1、MYM-A1(非灭菌型)、MYM-B1、MYM-B1(非灭菌型)、MYM-C1、MYM-C1(非灭菌型);160、165、170、175、180、185、190、195。
结构及组成/主要组成成分本产品由复合无纺布制成,由连帽上衣、裤子及靴套(若有)组成,型式为连身式;袖口、脚踝口、帽子面部收口为弹性收口,袖口为螺纹袖口,脚踝口和帽子面部收口为松紧带材质。产品分为无菌型和非无菌型,无菌型产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/10/9
生效日期2020/10/9
有效期至2025/10/8
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