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湖南兆丰光电科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20182010001”基本信息
注册证编号湘械注准20182010001 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南兆丰光电科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市雨花区环保中路188号2号厂房A304
生产地址长沙市雨花区环保中路188号2号厂房
产品名称手术无影灯
管理类别第二类
型号规格ZW-700/500E,ZW-700/700E,ZW-700E, ZW-500E,ZW-500E(L),ZW-700/500D,ZW-700/700D,ZW-700D,ZW-500D,ZW-500D(L),ZW-K700/500H,ZW-K700/500,ZW-K700/700H,ZW-K700/700,ZW-K500/500H,ZW-K500/500,ZW- K700H,ZW-K700,ZW-K500H,ZW-K500,ZW-K700H(L),ZW- K700(L),ZW-K500H(L),ZW-K500(L),ZW-G700/500,ZW- G700/700,ZW-G500/500,ZW-G700,ZW-G500,ZW-G700(L),ZW-G500(L)
结构及组成/主要组成成分吊式安装的:由固定座、横臂、平衡臂、平衡弯管、灯头弯管、灯头、调光手柄、拉手组成,按照光源、结构形式、技术参数、配置、附加功能分为若干型号。立式安装的(带 L 的型号):由底座、支撑柱、直管、平衡臂、灯头弯管、灯头、调光手柄、拉手组成,按照光源、结构形式、技术参数、配置、附加功能分为若干型号。K 系列无影灯可选配手持无线控制器,可选配中置摄像组件,可选配手势调光组件,G 系列无影灯可选配中置摄像组件。
适用范围/预期用途供医疗机构作手术照明用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/7/6
生效日期2022/7/6
有效期至2028/1/4
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