宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司
境内医疗器械（注册） — “陕械注准20242080088”基本信息
| 注册证编号 | 陕械注准20242080088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市高新开发区火炬路6号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市高新十路东支路16号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DRDT-SC、DRDT-SR、DRDT-SQ、DRDT-DC、DRDT-DR、DRDT-DQ ；规格：1500ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由医用高分子材料制成。DRDT-SC、DRDT-SR、DRDT-SQ由贮水瓶、通气管、湿化室、连接头、呼吸管路、雾化面罩、导管和导管接头组成；DRDT-DC、DRDT-DR、DRDT-DQ由贮水瓶、通气管、湿化室、连接头、呼吸管路、雾化面罩、氧气浓度调节阀组成。贮水瓶、连接头和氧气浓度调节阀由聚丙烯材料制成。通气管、雾化面罩、导管和导管接头由聚氯乙烯材料制成。湿化室由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料制成。呼吸管路由聚乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/24 |
| 生效日期 | 2024/5/24 |
| 有效期至 | 2029/5/23 |
