| 注册证编号 | 湘械注准20232060516 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙美希艾医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋703 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号湖南麓谷国际医疗器械产业园 A4 栋 1、3、4 层；长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房 A 五栋 201（委托生产） |
| 产品名称 | 手术显微镜系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MES-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机台车、光源、摄像手柄、运输把手、控制软件组成。其中光源为LED光源。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在非眼科手术过程中放大手术区域细节。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2028/6/15 |
