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浙江施戴瑞生物医药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222140398”基本信息
注册证编号浙械注准20222140398 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江施戴瑞生物医药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号42幢101、201室
生产地址浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号42幢101、201室
产品名称生理性海水鼻腔喷雾
管理类别第二类
型号规格型号:Ⅰ型和Ⅱ型;规格:10mL、12mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、32mL、35mL、45mL、50mL、52mL、55mL、59mL、60mL、63mL、65mL、66mL、70mL、75mL、77mL、79mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、105mL、110mL、115mL、120mL、125mL、130mL、135mL、145mL、150mL、155mL、165mL、175mL、200mL、210mL、215mL。
结构及组成/主要组成成分产品Ⅰ型由喷雾瓶(罐)、喷雾泵、喷嘴、保护盖及生理性海水(海盐和纯净水)组成;Ⅱ型由喷雾罐、气雾阀、内胆、压缩空气、喷嘴、保护盖及生理性海水(海盐和纯净水)组成。
适用范围/预期用途适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/8/31
生效日期2022/8/31
有效期至2027/8/30
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