| 注册证编号 | 湘械注准20242080022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南大方医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市武冈市法相岩街道工业园塘富路富明标准厂房9栋 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市武冈市法相岩街道工业园塘富路富明标准厂房9栋 |
| 产品名称 | 双水平正压通气呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DF-925S;DF-925A;DF-925B;DF-925C;DF-920S;DF-920A;DF-920B;DF-920C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双水平正压通气呼吸机由主机、电源适配器(含AC电源线)、湿化器、数据传输模块(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 双水平正压通气呼吸机供患有睡眠呼吸暂停、低通气综合征的成人患者 (体重>30KG)在医疗机构或家庭中进行双水平无创通气治疗用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/15 |
| 生效日期 | 2024/1/15 |
| 有效期至 | 2029/1/14 |
