| 注册证编号 | 湘械注准20222212055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙深度视界医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1109-A号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1109-A号房 |
| 产品名称 | 双眼视感知觉功能检查与训练治疗软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | depth DV20CVI-YW2021 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件由客户端和加密狗组成，其中客户端由检查模块和训练模块组成,检查模块包括抑制与平衡模块、知觉眼位模块、立体视觉模块和融合与注视稳定模块；训练模块包括抑制与平衡模块、知觉眼位模块、立体视觉模块、融合与注视稳定模块和视觉刺激模块。软件由加密狗授权，发布版本:1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于3-16岁弱视及斜视术后的分级检查与辅助治疗。不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/9 |
| 生效日期 | 2022/11/9 |
| 有效期至 | 2027/11/8 |
