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湖南德源祥生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242140514”基本信息
注册证编号湘械注准20242140514 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南德源祥生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区和平街道兴业大道1号5号厂房
生产地址湘潭经开区和平街道兴业大道1号5号厂房
产品名称水凝胶眼贴
管理类别第二类
型号规格A型:55mm×75mm、70mm×175mm、60mm×170mm、55mm×155mm、55mm×156mm、 55mm×158mm、56mm×163mm、55mm×65mm、65mm×80mm、70mm×200mm、70mm×185mm、60mm×100mm、58mm×70mm。B型:Φ20mm、Φ25mm、Φ30mm、Φ35mm、Φ40mm、Φ45mm、Φ50mm、Φ55mm、Φ60mm、Φ65mm、Φ70mm、Φ75mm、Φ80mm、Φ85mm、Φ90mm、Φ100mm、Φ110mm、Φ120mm、Φ130mm、Φ150mm、Φ10mm~300mm。
结构及组成/主要组成成分本产品由甘油、卡波姆、纯化水、依地酸二钠、三乙醇胺、无纺布组成。包装为铝箔袋。
适用范围/预期用途贴敷于全麻或深度昏迷病人的眼外部,通过提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎。此外,可缓解干眼症的不适症状。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/6/18
生效日期2024/6/18
有效期至2029/6/17
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