| 注册证编号 | 浙械注准20182400070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江博纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号 |
| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1×60ml，试剂2:1×20ml；试剂1:2×60ml，试剂2:2×20ml；试剂1:1×45ml，试剂2:1×15ml；试剂1:3×60ml，试剂2:1×60ml；试剂1:4.5ml×4×6，试剂2:3ml×2×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液， 酶稳定剂，共脂肪酶，脱氧胆酸钠，牛磺脱氧胆酸， 氯化钙；试剂2 酒石酸钠缓冲液， 牛磺脱氧胆酸，1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵）-酯 。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中脂肪酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/20 |
| 生效日期 | 2022/7/20 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
