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长沙清雷科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212071908”基本信息
注册证编号湘械注准20212071908 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙清雷科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-12室
生产地址长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-12室
产品名称睡眠呼吸记录仪
管理类别第二类
型号规格型号:KY-22;规格:65mm*65mm*36.6mm。
结构及组成/主要组成成分本产品由主机、电源适配器及测量记录软件组成。软件规格型号:睡眠呼吸记录仪数据记录软件,发布版本V4.2.21 20210809。
适用范围/预期用途产品适用于平躺静息状态下人体呼吸率的测量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/10/15
生效日期2021/10/15
有效期至2026/10/14
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