| 注册证编号 | 鲁械注准20222220819 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东新华普阳生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | STF-Ⅰ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学单元、液路单元、机械单元、控制单元、控制软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配荧光免疫试剂配合使用，供人体样本中待测物的定性分析，检测结果用于临床辅助诊断。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2027/6/29 |
