| 注册证编号 | 湘械注准20232071105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 道贞（湖南）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路29号长沙金霞海关保税物流投资建设有限公司商务写字楼第8层802-349 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118 号长沙现代服务业产业园2 栋厂房1201-14（委托生产） |
| 产品名称 | 睡眠呼吸监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BBS-LTSP-2022 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、收纳盒、电极（外购有证）及监测软件组成。软件规格型号：BBS-LTSP，分为移动端与电脑端，通过网络或移动终端与电脑预安装交付，发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者睡眠时心电、呼吸及体位参数的监测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/14 |
| 生效日期 | 2023/11/14 |
| 有效期至 | 2028/11/13 |
