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湛江市事达实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162140987”基本信息
注册证编号粤械注准20162140987 [查看相关产品信息]
注册人名称湛江市事达实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所湛江市麻章区金华西路1号
生产地址湛江市麻章区金川路49号;湛江市麻章区金华西路1号
产品名称一次性使用无菌导尿管
管理类别第二类
型号规格单腔儿童用6Fr,单腔儿童用8Fr,单腔儿童用10Fr;单腔标准型12Fr,单腔标准型14Fr,单腔标准型16Fr,单腔标准型18Fr,单腔标准型20Fr;双腔气囊儿童用8Fr(3ml),双腔气囊儿童用10Fr(3ml-5ml);双腔气囊标准型12Fr(5ml-10ml),双腔气囊标准型14Fr(5ml-10ml),双腔气囊标准型16Fr(5ml-10ml),双腔气囊标准型18Fr(5ml-15ml),双腔气囊标准型12Fr(30ml),双腔气囊标准型14Fr(30ml),双腔气囊标准型16Fr(30ml),双腔气囊标准型18Fr(30ml),双腔气囊标准型20Fr(30ml),双腔气囊标准型22Fr(30ml),双腔气囊标准型24Fr(30ml),双腔气囊标准型26Fr(30ml);双腔气囊标准型20Fr(50ml),双腔气囊标准型22Fr(50ml),双腔气囊标准型24Fr(50ml);双腔气囊女用型12Fr(5ml-10ml),双腔气囊女用型14Fr(5ml-10ml);双腔气囊女用型16Fr(30ml),双腔气囊女用型18Fr(30ml);双腔气囊弯头型12Fr(5ml-10ml),双腔气囊弯头型14Fr(5ml-10ml),双腔气囊弯头型16Fr(5ml-10ml);双腔气囊弯头型16Fr(30ml),双腔气囊弯头型18Fr(30ml);三腔气囊标准型16Fr(30ml),三腔气囊标准型18Fr(30ml),三腔气囊标准型20Fr(30ml),三腔气囊标准型22Fr(30ml),三腔气囊标准型24Fr(30ml),三腔气囊标准型26Fr(30ml);三腔气囊标准型20Fr(50ml),三腔气囊标准型22Fr(50ml),三腔气囊标准型24Fr(50ml);三腔气囊标准型18Fr(5ml-15ml/30ml),三腔气囊标准型20Fr(30ml/50ml),三腔气囊标准型22Fr(30ml/50ml)双腔气囊取样型8Fr(3ml),双腔气囊取样型10Fr(3ml-5ml),双腔气囊取样型12Fr(5ml-10ml),双腔气囊取样型14Fr(5ml-10ml),双腔气囊取样型16Fr(5ml-10ml),双腔气囊取样型18Fr(5ml-15ml);双腔气囊取样型12Fr(30ml),双腔气囊取样型14Fr(30ml),双腔气囊取样型16Fr(30ml),双腔气囊取样型18Fr(30ml),双腔气囊取样型20Fr(30ml),双腔气囊取样型22Fr(30ml),双腔气囊取样型24Fr(30ml),双腔气囊取样型26Fr(30ml);双腔气囊取样型20Fr(50ml),双腔气囊取样型22Fr(50ml),双腔气囊取样型24Fr(50ml);双腔弯头取样型12Fr(5ml-10ml),双腔弯头取样型14Fr(5ml-10ml),双腔弯头取样型16Fr(5ml-10ml);双腔弯头取样型16Fr(30ml),双腔弯头取样型18Fr(30ml);三腔气囊取样型16Fr(30ml),三腔气囊取样型18Fr(30ml),三腔气囊取样型20Fr(30ml),三腔气囊取样型22Fr(30ml),三腔气囊取样型24Fr(30ml),三腔气囊取样型26Fr(30ml);三腔气囊取样型20Fr(50ml),三腔气囊取样型22Fr(50ml),三腔气囊取样型24Fr(50ml);导尿管产品可配止水器、助插内芯。
结构及组成/主要组成成分由胶乳为主要原材料制成。
适用范围/预期用途适用于人体尿道导尿,留置导尿。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/2/3
生效日期2021/2/3
有效期至2026/2/2
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