| 注册证编号 | 苏械注准20232030297 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京脉创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区华盛路67号-2 |
| 生产地址 | 南京市江北新区华盛路67号-2 |
| 产品名称 | 导管鞘组 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5F、6F、7F、8F、9F、10F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管鞘组产品由导管鞘和扩张器组成，导管鞘由鞘管管体和鞘管座（带止血阀）以及侧支连接一个鲁尔接头开关构成；扩张器由扩张器管体和扩张器底座构成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/3/9 |
