| 注册证编号 | 沪械注准20212160581 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海鹰瞳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区宜州路180号1幢8楼01室 |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路1525号16幢1层 |
| 产品名称 | 眼底照相机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AI-FD16aU、AI-FD16aH、AI-FD16aF |
| 结构及组成/主要组成成分 | 眼底照相机由主机、光学镜头、电源适配器组成，含软件组件（发布版本：V1.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在无需散瞳的情况下，对被测者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 生效日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2026/11/25 |
