| 注册证编号 | 湘械注准20212401936 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙楚翔生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | 酸性磷酸酶测定试剂盒（α-磷酸萘酚底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×2 试剂2:60mL×1；试剂1:20mL×1 试剂2:10mL×1；试剂1:80mL×2 试剂2:80mL×1；试剂1:40mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:50mL×2 试剂2:50mL×1；试剂1:60mL×1 试剂2:30mL×1；试剂1:60mL×4 试剂2:60mL×2；试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×2；试剂1:60mL×4 试剂2:30mL×4；试剂1:60mL×8 试剂2:60mL×4；试剂1:60mL×8 试剂2:30mL×8；试剂1:6×76测试/盒 试剂2:6×76测试/盒；试剂1:12×76测试/盒 试剂2:12×76测试/盒；试剂1:1×700测试/盒 试剂2:1×700测试/盒；试剂1:2×700测试/盒 试剂2:2×700测试/盒；试剂1:4×700测试/盒 试剂2:4×700测试/盒；试剂1:8×700测试/盒 试剂2:8×700测试/盒；试剂1:1×180测试/盒 试剂2:1×180测试/盒；校准品(选配):1.0mL×1;质控品(选配):1.0mL×2(2水平)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:检测试剂1 柠檬酸缓冲液 100mmol/L，1,5-戊二醇 20mmol/L；试剂2:检测试剂2 Tris缓冲液 20mmol/L，α-磷酸萘酚 10mmol/L，固红TR 2mmol/L；校准品组成:柠檬酸缓冲液 50mmol/L，酸性磷酸酶；质控品组成:柠檬酸缓冲液50mmoL/L，酸性磷酸酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清、血浆中酸性磷酸酶的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/26 |
| 生效日期 | 2021/10/26 |
| 有效期至 | 2026/10/25 |
