博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “渝械注准20232400405”基本信息
| 注册证编号 | 渝械注准20232400405 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号；重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号 |
| 产品名称 | 全量程C反应蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100人份/盒，500人份/盒，36人份/盒，60人份/盒。校准品（选配）：6水平×1瓶×0.4mL。质控品（选配）：2水平×1瓶×0.4mL，2水平×2瓶×0.4mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由CRP试剂0、CRP试剂1、CRP试剂2、CRP校准品（选配）、CRP质控品（选配）、清洗液、全自动免疫检验系统用底物液组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人全血、血清或血浆中C反应蛋白（CRP）的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
