| 注册证编号 | 湘械注准20212401105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南朴瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（亲和层析色谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：H05，规格：25人份/盒；型号：H01，规格：25人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由层析卡、R1试剂、R2试剂组成。R1试剂：硼酸衍生物、Tritonx-100缓冲液以及红细胞裂解剂的混合溶液；R2试剂：HEPES缓冲液；层析卡：层吸膜，吸收垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人体全血样本中的糖化血红蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/9 |
| 生效日期 | 2021/6/9 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
