广州市凌捷医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20222140874”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20222140874 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市凌捷医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市荔湾区荷景路13号4栋302 |
| 生产地址 | 广州市荔湾区荷景路13号4栋204（仓库）、302 |
| 产品名称 | 一次性无菌体表引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CADT-1为圆形打孔，规格8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。 CADT-2为圆形开槽，规格16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。 CADT-3为中腔圆形开槽，规格16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。 规格：AFr-B，A代表引流管外径8Fr（2.7mm）、10Fr（3.4mm）、12Fr（4.0mm）、14Fr(4.7mm)、16Fr(5.4mm)、18Fr(6.0mm)、20Fr(6.7mm)、22Fr(7.4mm)、24Fr(8.0mm)； B代表引流管长度(300mm、450mm、500mm、550mm、600mm、700mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用聚氨酯(PU)材料制造，结构方式分为圆形管、开槽管与中腔圆形开槽管三种。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体表创伤或切口引流用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2027/7/5 |
