| 注册证编号 | 湘械注准20212400681 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1:50人份/盒(糖化血红蛋白乳胶 R1:15.0mL×1,糖化血红蛋白抗血清R2:5.0mL×1,糖化血红蛋白溶血液 R3:25.0mL×1,ID 卡:1 张);规格 2:100 人份/盒(糖化血红蛋白乳胶 R1:30.0mL×1,糖化血红蛋白抗血清R2:10.0mL×1,糖化血红蛋白溶血液 R3:50.0mL×1,ID 卡:1 张);规格 3:200 人份/盒(糖化血红蛋白乳胶 R1:30.0mL×2,糖化血红蛋白抗血清R2:20.0mL×1,糖化血红蛋白溶血液 R3:50.0mL×2,ID 卡:1 张);规格 4:400 人份/盒(糖化血红蛋白乳胶 R1:30.0mL×4,糖化血红蛋白抗血清R2:20.0mL×2,糖化血红蛋白溶血液 R3:50.0mL×4,ID 卡:1 张) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化血红蛋白乳胶R1:胶乳 0.13%25、PBS缓冲液 0.1mol/L;糖化血红蛋白抗血清R2:鼠抗人HbA1c单克隆抗体 0.05mg/mL、PBS缓冲液 0.1mol/L;糖化血红蛋白溶血液R3:H2O(水) 100%25;ID磁卡:校准曲线参数。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
