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湖南永和阳光生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212222204”基本信息
注册证编号湘械注准20212222204 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南永和阳光生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区康天路101号
生产地址浏阳经济技术开发区康天路101号
产品名称糖化血红蛋白层析柱(高效液相色谱法)
管理类别第二类
型号规格型号:YH-CC4620;规格:D:4.6mm×L:20mm。
结构及组成/主要组成成分由固定塞、过滤帽、柱管、末端接口和柱体内的阳离子交换树脂聚合物组成。
适用范围/预期用途与湖南永和阳光生物科技股份有限公司生产的糖化血红蛋白分析仪配套使用,用于对人体样本中的糖化血红蛋白进行分离。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/12/7
生效日期2021/12/7
有效期至2026/12/6
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