| 注册证编号 | 湘械注准20212221068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南朴瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PR306、PR307。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由操作主机，电源，软件组成。其中主机由光源、电路板、NFC卡组件以及触控屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套试剂配合使用，适用于人体样本中糖化血红蛋白的定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/9 |
| 生效日期 | 2021/6/9 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
