| 注册证编号 | 冀械注准20202400121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北盛华尔生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 生产地址 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 产品名称 | 脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1)试剂1:75mL×2，试剂2:25mL×2； 2)试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2； 3)试剂1:50mL×3，试剂2:50mL×1； 4)试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2； 5)试剂1:30mL×2，试剂2:10mL×2。，试剂2:1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：聚乙二醇6000，4%；试剂2：抗人Lpa多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液，0.12%（w/v）。，0.12%（w/v） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中脂蛋白（a）[Lp（a）]的浓度。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/14 |
| 生效日期 | 2020/3/14 |
| 有效期至 | 2025/3/13 |
