| 注册证编号 | 湘械注准20242400285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1:1×0.25mL;水平2:1×0.25mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由质控信息卡(内含质控范围信息)和质控品(2个水平)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测人体全血样本中糖化血红蛋白时的质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/9 |
| 生效日期 | 2024/4/9 |
| 有效期至 | 2029/4/8 |
