| 注册证编号 | 湘械注准20192400144 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 产品名称 | 特异性生长因子（TSGF）检测试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×20ml,R2:1×20ml;R1:1×30ml,R2:1×30ml;R1:1×40ml,R2:1×40ml;R1:1×5ml,R2:1×5ml;R1:1×10ml,R2:1×10ml; R1:1×50ml,R2:1×50ml;R1:1×60ml,R2:1×60ml。校准品水平 1(选配):1×0.5mL;1×1mL;1×2mL。校准品水平 2(选配):1×0.5mL;1×1mL;1×2mL。质控品水平 1(选配):1×0.5mL;1×1mL;1×2mL。质控品水平 2(选配):1×0.5mL;1×1mL;1×2mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：磷酸二氢钠、EDTA-2 钠、HEPPS； 试剂R2：显色剂、柠檬酸钠、甘油。校准品、质控品：唾液酸、果糖胺 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人血清特异性生长因子的浓度，临床上主要用于免疫功能紊乱的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/14 |
| 生效日期 | 2022/4/14 |
| 有效期至 | 2029/5/26 |
