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成都真实维度科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20212050261”基本信息
注册证编号川械注准20212050261 [查看相关产品信息]
注册人名称成都真实维度科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市武侯区武侯电商产业功能区管委会武兴四路166号西部智谷D区6栋8层802号第801、804、805房间号和8栋4层405、406号
生产地址成都市武侯区武侯新城管委会武兴四路166号西部智谷D区8栋2单元4楼405-406号
产品名称三维激光定位系统
管理类别第二类
型号规格Readitec-RT-LPS-01
结构及组成/主要组成成分产品主要由支架构件、横梁构件、主轴构件、弧形构件及控制系统组成。支架构件主要包含立柱、线性模组及4个“一”字激光灯;横梁构件主要包含铝合金型材、直线导轨及同步带和同步带轮、电机;主轴构件主要包含轴、轴套及电机;弧形构件主要包含弧形导轨、弧形齿条、直线模组及2个“一”字激光灯和1个点状激光灯;控制系统包含电控柜及控制软件(软件发布版本V1.0)两部分。
适用范围/预期用途用于肿瘤病人放射治疗阶段时在皮肤上投射出用作标记的位置参考点,在病人治疗时起定位作用。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/11/22
生效日期2021/11/22
有效期至2026/11/21
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