| 注册证编号 | 湘械注准20172400067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南新大陆生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房—803 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房 |
| 产品名称 | 特异性生长因子（TSGF）校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T5DLCAL1：1╳300μL ，T5DLCAL2：1╳300μL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由T5DCAL1(0U/mL当量浓度)及T5DCAL2(200U/mL当量浓度)组成，T5DCAL1主要组成成分为Proclin 300、纯化水；T5DCAL2主要组成成分为唾液酸、果糖胺、小牛血清、Proclin 300、纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品与湖南新大陆生物技术有限公司生产的特异性生长因子检测试剂盒配套使用，供对人血清特异性生长因子检测的校准。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/8 |
| 生效日期 | 2022/9/8 |
| 有效期至 | 2026/9/5 |
