| 注册证编号 | 陕械注准20222140096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西康鹏健医用卫材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市永寿县装备制造园区 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市永寿县发展路1号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式175mm×95mm 平面型系带式175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品内、外层面料采用丙纶纺粘无纺布材料，中间过滤层用（聚丙烯）熔喷无纺布材料，鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为聚乙烯包胶材料，平面型耳挂式耳带采用无纺布、涤纶低弹丝和氨纶材料,平面型系带式耳带采用丙纶纺粘无纺布材料。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用外科口罩用于戴在手术室医务人员口、鼻及下颌部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/27 |
| 生效日期 | 2022/7/27 |
| 有效期至 | 2027/7/26 |
