| 注册证编号 | 京械注准20232060659 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京瑞朗泰科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢1至5层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创三街24号3-2、3-4 |
| 产品名称 | 4K内窥镜光源摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RL05000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（型号:RL05001）、手柄摄像头（型号:RL05002）、导光束（型号:RL05003）、4K耦合器变器（型号:RL05004）、4K耦合器定焦（型号:RL05005）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号经图像处理后，传输至监视器进行显示，并为内窥镜的检查或手术提供照明。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/19 |
| 生效日期 | 2023/10/19 |
| 有效期至 | 2028/10/18 |
