| 注册证编号 | 湘械注准20212192005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾利特（湖南）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号 |
| 生产地址 | 浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号 |
| 产品名称 | 听觉功能检测处理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | E-Heg、E-Heg01、E-Heg02、E-Heg03、E-Heg04、E-Heg05、E-Heg06 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬件和软件组成，产品硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、摄像头、键盘、鼠标、打印机、台车，软件分为6个软件模块，分别为①听觉评估系统，②听力筛查系统，③听觉康复训练系统，④听觉统合训练系统，⑤听处理障碍评估与干预系统，⑥视听统合训练系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科使用，对听觉、言语信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为听觉言语障碍的诊断和康复提供相关信息。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/8 |
| 生效日期 | 2022/3/8 |
| 有效期至 | 2026/11/9 |
