| 注册证编号 | 川械注准20212080236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西梅卡亚洲气体系统成都有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市双流区西南航空港经济开发区空港三路565号 |
| 生产地址 | 四川省成都市双流区西南航空港经济开发区空港三路565号2栋1楼101号 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IGS/OS-5、IGS/OS-10、IGS/OS-20、IGS/OS-30、IGS/OS-50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由空气源净化处理部分、分子筛吸附分离装置（简称制氧主机）、富氧空气储存及输出部分、信号采集部分、控制显示部分组成。其中：a)空气源净化处理部分由空压机、冷干机、过滤器、阀门及管道组成；b)分子筛吸附分离装置由吸附塔、阀门、分子筛及管道组成；c)富氧空气储存及输出部分由氧气缓冲罐、过滤器、阀门及管道组成；d)信号采集部分由压力变送器、温度变送器、露点变送器、气体质量流量计、氧气变送器组成；e）控制显示部分为一个带触摸屏的控制柜。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于以空气为原料，以沸石分子筛为吸附剂，用变压吸附法(PSA)制取氧浓度范围为90%-96%(ml/ml)的富氧空气。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
