| 注册证编号 | 湘械注准20212400437 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙德星生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)R1:1×40ml ,R2:1×10ml;b) R1:1×60ml ,R2:1×15ml;c)R1:2×60ml ,R2:2×15ml;d) R1:4×60ml ,R2:4×15ml;e)50T/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 腺苷甲硫氨酸(SAM) 0.1mmol/L 、还原型辅酶 I(NADH) 0.2mmol/L 三乙羧乙基膦(TCEP) 0.5mmol/L；R2:α-酮戊二酸 5.0mmol/L 、谷氨酸脱氢酶(GLDH) 10KU/L、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶 (SAHase) 3.0KU/L、HCY 甲基转移酶 (HMTase) 5.0 KU /L、 腺苷脱氨酶 5.0 KU /L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清中 D 二聚体(DD)含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/31 |
| 生效日期 | 2021/3/31 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
