| 注册证编号 | 湘械注准20222400075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×37ml,R2:1×10ml;R1:1×74ml,R2:1×20ml;R1:2×37ml,R2:2×10ml;R1:2×74ml,R2:2×20ml;R1:4×37ml,R2:4×10ml;R1:4×74ml,R2:4×20ml;R1:6×37ml,R2:6×10ml;R1:6×74ml,R2: 6×20ml;R1:1×3700ml,R2:1×1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型 (NADH)、三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP)、α-酮戊二酸;试剂2: Hcy甲基转移酶(HMTase)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶、腺苷脱氨酶(ADA)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于定量测定血清中的同型半胱氨酸含量,作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/25 |
| 生效日期 | 2022/3/25 |
| 有效期至 | 2027/1/17 |
