| 注册证编号 | 渝械注准20202070244 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆科发医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港安一路26号2号厂房9楼 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港安一路26号2号厂房9楼B区 |
| 产品名称 | 无创颅内压多功能检测分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZN_RICP-101A、ZN_RICP-101B、ZN_RICP-102A、ZN_RICP-102B、ZN_RICP-103A、ZN_RICP-103B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由无创颅内压多功能检测分析仪主机、显示器、无创颅内压多功能检测分析仪软件包、血流动力学参数检测模块、血流动力学参数检测导联及电极、心功能参数检测导联及电极、闪光视觉诱发电位检测导联及电极、刺激光源（眼罩）组成。无创颅内压多功能检测分析仪主机由信号发生器、信号放大调理转换模块、数据采集模块、信号刺激模块、微机系统及辅助设备构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对患者进行心功能、颅内压的无创检测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2025/9/20 |
