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湖南康祥医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242170368”基本信息
注册证编号湘械注准20242170368 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南康祥医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1210室
生产地址湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层(委托生产)
产品名称透明质酸钠口腔溃疡凝胶
管理类别第二类
型号规格型号:Ⅰ型和Ⅱ型。规格:10mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、240mL/瓶。
结构及组成/主要组成成分产品由卡波姆、透明质酸钠、羟苯甲酯钠、三氯蔗糖、薄荷脑、三乙醇胺和纯化水组成,装载于口服药用聚酯瓶或者PET喷瓶。
适用范围/预期用途用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症造成的创面所带来的疼痛。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/5/17
生效日期2024/5/17
有效期至2029/5/16
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