| 注册证编号 | 湘械注准20242170368 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康祥医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1210室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产） |
| 产品名称 | 透明质酸钠口腔溃疡凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型和Ⅱ型。规格：10mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、240mL/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由卡波姆、透明质酸钠、羟苯甲酯钠、三氯蔗糖、薄荷脑、三乙醇胺和纯化水组成，装载于口服药用聚酯瓶或者PET喷瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症造成的创面所带来的疼痛。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/17 |
| 生效日期 | 2024/5/17 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
