| 注册证编号 | 京械注准20142400023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 胱抑素C校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体型：1mLx5（5个浓度） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品在PBS缓冲液（pH7.4）中添加人胱抑素C蛋白，目标浓度依次为0.44mg/L、1.32mg/L、2.64mg/L、5.28mg/L、8.80 mg/L(每批定值，值有差异，详见值单)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司胱抑素C试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用，用于临床检验实验室胱抑素C项目定量检测的系统校准。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/24 |
| 生效日期 | 2019/9/24 |
| 有效期至 | 2024/9/23 |
