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湖南国健医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242070063”基本信息
注册证编号湘械注准20242070063 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南国健医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区新兴产业园6号栋第二层(原张公塘村十一组)
生产地址湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋 (委托生产)
产品名称腕部血压手环
管理类别第二类
型号规格GJ-SH-11、GJ-SH-12、GJ-SH-13、GJ-SH-15
结构及组成/主要组成成分由主机、袖带(腕带)、无线充电线及移动端软件组成。
适用范围/预期用途适用于以示波法测量成人的血压和脉率,其数值供临床参考。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/1/25
生效日期2024/1/25
有效期至2029/1/24
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