注册证编号 | 沪械注准20162400623 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
产品名称 | 果糖胺测定试剂盒(NBT法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 4×25ml;2×60ml;3×50ml;4×40 ml;8×70人份 |
结构及组成/主要组成成分 | 碳酸钠、碳酸氢钠、NBT。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中果糖胺的浓度,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/28 |
生效日期 | 2021/1/28 |
有效期至 | 2026/1/27 |