| 注册证编号 | 苏械注准20162401181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:40ml×1，R2:10ml×1；R1:60ml×1，R2:15ml×1R1:80ml×1，R2:20ml×1；R1:40ml×2，R2:10ml×2R1:60ml×2，R2:30ml×1；R1:80ml×2，R2:20ml×2R1:80ml×2，R2:40ml×1；R1:50ml×4，R2:50ml×1R1:60ml×4，R2:30ml×2；R1:100ml×4，R2:50ml×2R1:17.2ml×12，R2:4.3ml×12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：氯化铵缓冲液（200mmol/L）；R2：包被有鼠抗人抗链球菌溶血素O抗体的胶乳颗粒（15ml/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素O的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/27 |
| 生效日期 | 2021/8/27 |
| 有效期至 | 2026/8/26 |
