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湖南懂你医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232070606”基本信息
注册证编号湘械注准20232070606 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南懂你医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼509-A室
生产地址湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层(委托生产)
产品名称腕式血压计
管理类别第二类
型号规格WATCH B1,WATCH B2。
结构及组成/主要组成成分产品由主机、腕带、充电线及移动端软件(腕式血压计控制分析软件,发布版本1)组成。
适用范围/预期用途基于光电容积脉搏波描记法,供成人通过腕部无创测量人体血压,结果用于患者或临床参考,不作诊断用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/7/11
生效日期2023/7/11
有效期至2028/7/10
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