注册证编号 | 湘械注准20232070606 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南懂你医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼509-A室 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层(委托生产) |
产品名称 | 腕式血压计 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | WATCH B1,WATCH B2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、腕带、充电线及移动端软件(腕式血压计控制分析软件,发布版本1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 基于光电容积脉搏波描记法,供成人通过腕部无创测量人体血压,结果用于患者或临床参考,不作诊断用。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/7/11 |
生效日期 | 2023/7/11 |
有效期至 | 2028/7/10 |