辽宁开普医疗系统有限公司
境内医疗器械（注册） — “辽械注准20202060354”基本信息
| 注册证编号 | 辽械注准20202060354 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁开普医疗系统有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 生产地址 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 产品名称 | 数字化车载X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RayNovaDRvs、RayNovaDRvp |
| 结构及组成/主要组成成分 | RayNovaDRvs结构及组成：由高压发生器（型号：GenNova-50-R-C），X射线管组件（型号：MWHX7620A），限束器、机械支撑装置（包括X射线管立柱、立式摄影架）、控制箱、平板探测器（型号：KFPD1717C、KFPD1717CW1）、图像采集系统（软件版本号：V1)及电离室（选配）组成。RayNovaDRvp结构及组成：由高压发生器（型号：GenNova-50-R-C），X射线管组件（型号：SDR150/30/50-1），限束器、机械支撑装置（包括X射线管立柱、立式摄影架）、控制箱、平板探测器（型号：FDXA4343R、KFPD1717CW1）、图像采集系统（软件版本号：V1)及电离室（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体胸部X射线摄影检查。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/23 |
| 生效日期 | 2020/6/23 |
| 有效期至 | 2025/6/22 |
