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通用电气医疗系统(天津)有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20242210002”基本信息
注册证编号津械注准20242210002 [查看相关产品信息]
注册人名称通用电气医疗系统(天津)有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津空港经济区经三路266号
生产地址天津空港经济区经三路266号
产品名称磁共振图像处理软件
管理类别第二类
型号规格IQ Engine
结构及组成/主要组成成分软件由操作系统安装程序、IQ Engine 应用安装程序和一份纸质手册组成。功能模块包括任务调度,图像预处理,噪声减除,以及 DICOM 输出。
适用范围/预期用途对GE HealthCare磁共振成像系统扫描生成的图像进行降噪处理,无病灶识别功能。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2024/1/3
生效日期2024/1/3
有效期至2029/1/2
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