| 注册证编号 | 湘械注准20242070261 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 恒怡医疗科技(湖南)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋017室 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋（委托生产） |
| 产品名称 | 腕式血压计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FF2100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腕式血压计由血压计主机、腕式血压计软件(V.0.2.5)、腕带搭配蝴蝶扣、腕围尺、充电线、充电底座、带压力传感器的气囊、气囊护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于成人（18周岁及以上）在手腕部位进行收缩压、舒张压的测量。其数值仅供诊断参考。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
