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北京德麦特捷康科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202210381”基本信息
注册证编号京械注准20202210381 [查看相关产品信息]
注册人名称北京德麦特捷康科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市房山区良乡地区乐毅路北侧1号楼、2号楼
生产地址北京市房山区良乡地区乐毅路北侧1号楼
产品名称皮肤图像处理软件
管理类别第二类
型号规格型号:DMT-6000版本:V2.0
结构及组成/主要组成成分1.产品组成:由软件安装光盘、加密狗、用户文档集(产品说明书、合格证)组成。2.逻辑模块组成:病人记录管理模块、诊断记录管理模块、图像管理模块、报告输出模块、查询检索模块。
适用范围/预期用途主要适用于皮肤及皮肤附属器诊查图像(显微镜图像、皮肤镜图像、检查灯图像、相机图像)的获取、处理、打印、报告(不具有自动诊断功能)。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/10/14
生效日期2020/10/14
有效期至2025/10/13
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