| 注册证编号 | 粤械注准20162170107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山市泷华医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市石岐区湖滨北路49号二楼 |
| 生产地址 | 中山市石岐区湖滨北路49号二楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷桥，氧化锆全瓷桥，钴铬合金金属桥，镍铬合金金属桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥，铸瓷贴面、嵌体，钴铬合金光固化复合树脂桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经铸造，烧结、成型、工艺雕刻而成； 氧化锆全瓷桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥，铸瓷贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成； 钴铬合金金属桥，镍铬合金金属桥：采用普通金属合金烤瓷，经铸造、成型、工艺雕刻而成； 钴铬合金光固化复合树脂桥由钴铬金属和光固化树脂经加工制成； 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/22 |
| 生效日期 | 2020/9/22 |
| 有效期至 | 2025/9/21 |
