| 注册证编号 | 浙械注准20212140487 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 产品名称 | 一次性使用乳腺旋切活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-CR-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刀头（刀尖、外刀管、内刀管）、手柄（含收集仓）、真空管套件（气路管、接头、卡座）和保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于从乳腺组织获取标本进行活检（与SCM23主机/HHEX手柄配合使用）。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/5 |
| 生效日期 | 2021/11/5 |
| 有效期至 | 2026/11/4 |
