| 注册证编号 | 湘械注准20212401797 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙楚翔生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | 胃泌素-17(Gastrin-17)测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒: 试剂M:4.0mL×1、试剂R:7.0mL×1;100人份/盒:试剂M:7.0mL×1、试剂R:12.0mL×1;200人份/盒:试剂 M:7.0mL×2、试剂R:12.0mL×2;校准品:1.0mL×6(6水平);质控品:1.0mL×2(2水平)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由M、R、校准品、质控品组成。试剂M: 磁微粒包被鼠抗人胃泌素17单克隆抗体 200.0mg/L 三羟甲基氨基甲烷 6.1g/L 牛血清白蛋白 1.0g/L ProClin™300 0.5g/L 试剂R: 碱性磷酸酶标记鼠抗人胃泌素17单克隆抗体 10.0mg/L 十二水合磷酸氢二钠 17.9g/L 二水合磷酸二氢钠 7.8g/L牛血清白蛋白 1.0g/L ProClin™ 300 0.5g/L 校准品: 基因重组胃泌素17抗原 三羟甲基氨基甲烷7.3g/L牛血清白蛋白 2.0g/L ProClin™ 300 0.5g/L 质控品: 基因重组胃泌素17抗原 三羟甲基氨基甲烷 7.3g/L 牛血清白蛋白 2.0g/L ProClin™ 300 0.5g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中胃泌素-17的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
