| 注册证编号 | 湘械注准20242090135 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南心联医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市湘潭经济技术开发区东风路 35 号创新创业中 心 8 号厂房 4 层 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市湘潭经济技术开发区东风路 35 号创新创业中 心 8 号厂房 4 层 |
| 产品名称 | 光谱热疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 海德森Hydrosun 750、海德森Hydrosun 575 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号：海德森Hydrosun 750产品由主机和电源线、定距杆(有效距离32cm)组成，其中主机包括：定时器，外壳，过滤器防护壳，过滤器，固定螺丝，带有风扇的灯泡座，支撑架，电源开关，电源插口及熔断器，台座。产品结构为台式。型号：海德森Hydrosun 575产品由主机和电源线、定距杆(有效距离25cm)组成，其中主机包括：定时器，外壳，滤镜防护壳，含水夹层的滤光镜，固定螺丝，散热风扇座，支撑架，电源开关，电源接口和控制盒，熔断器，底座。产品结构为台式。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，利用红外线照射产生的热效应进行理疗，促进伤口愈合。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/4 |
| 生效日期 | 2024/3/4 |
| 有效期至 | 2029/3/3 |
