| 注册证编号 | 浙械注准20222080231 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 振德医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北、浙江省绍兴市越城区皋埠街道香积路55号 |
| 产品名称 | 一次性使用加强型气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 带囊：5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0# 无囊：3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0# |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为带囊和无囊两种型号。带囊加强型气管插管由管身(内有加强弹簧)、套囊、充气管、指示球囊、气管插管接头、插管导丝组成；无囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、气管插管接头、插管导丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者气管，为患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/19 |
| 生效日期 | 2022/5/19 |
| 有效期至 | 2027/5/18 |
