| 注册证编号 | 内械注准20182170005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 内蒙古晨淏义齿加工有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区呼和浩特市土默特左旗察素齐镇滨河新城住宅小区北、工农路5号楼-103 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区呼和浩特市土默特左旗察素齐镇滨河新城住宅小区北、工农路5号楼-103 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆全瓷切削(CAD/CAM)冠、桥、嵌体、贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、桥体和连接体组成，包括冠、桥、嵌体、贴面。二氧化锆全瓷切削(CAD/CAM)冠、桥、嵌体、贴面采用二氧化锆瓷块等适用材料制成。制作义齿所采用的原材料及制作过程中使用的材料，均具有医疗器械产品注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 按照医疗机构提供的工作模型及设计文件制造,适用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/25 |
| 生效日期 | 2023/4/25 |
| 有效期至 | 2028/4/26 |
